日本进口药用辅料, 脂质体专用辅料
sfda 受理号: jxfl1100010 国
美国 dmf 号: 024780
1 、羊毛脂来源
半合成制取,杂质少,无病毒污染
2 、高纯度
含量> 98.5% ,纯度不低于 99%
3 、辅料国内*在注册
我国尚无药用辅料胆固醇的批准,现仅有 a.v.t 的 cho hp 处于进口注册阶段,,可满足我国药品生产与研发单位脂质体开发的需求。
4 、已在多个上市脂质体中使用
欧美上市的脂质体产品中,百分之五十用的是 a.v.t 代理的高纯度胆固醇 cho hp ,美国 dmf 号: 024780
中文名称 | 高纯度胆固醇 cho |
英文名称 | cholesterol |
cas 号 | 57-88-25 |
sfda 受理号 | jxfl1100010 国 |
级别 | 药用级 |
生产商 | 日本精化株式会社( nfc ) |
分子式 / 分子量 | c27h460 386.67 |
产品特性 | 半合成制取,杂质少,无病毒污染,含量> 98.5% ,纯度不低于 99% 。我国尚无药用辅料胆固醇的批准,现仅有 a.v.t 的 cho hp 处于进口注册阶段,可满足我国药品生产与研发单位脂质体开发的需求。欧美上市的脂质体产品中,百分之五十用的是 a.v.t 代理的高纯度胆固醇 cho hp ,美国 dmf 号: 024780 |
商品名 | cho hp |
保存条件 | 常温条件下保存 |
保质期 | 出厂后 3 年(低于 |
适用领域 | 脂肪乳、脂质体(载药脂质体 / 脂微球*乳化剂) |
日本精化株式会社 nippon fine chemical co.,ltd.以综合精细化工制造为主要事业,在合成磷脂领域享有较高名誉的一家日本公司。精化的:氢化大豆磷脂hspc、高纯胆固醇cho、蛋黄磷脂酰甘油epg、depc、dppg、dpse-peg2000等都是它的一些高品质的磷脂系列产品。广泛应用于很多脂质体、脂肪乳系列产品的应用上面。列如阿霉素长循环脂质体doxil(caelyx)其中就用到了几个日本精化相关的合成磷脂。另外日本精化的氢化大豆磷脂hspc、高纯胆固醇cho、dspe-peg2000等产品已经在国内进行了相关注册工作并拿到相应的受理单号。日本精化在中国的*代理商是上海艾韦特医药科技有限公司