高纯高纯蛋黄卵磷脂适合做脂肪乳
2016-07-07
产品详情
- Cas：93685-90-6
- 产品名称高纯高纯蛋黄卵磷脂适合做脂肪乳
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- 简介
1、 源于日本的高品质药用辅料；
日本技术（Patent No.3844508）生产的PC-98T，采用特殊提取工艺使磷脂酰胆碱含量超过98%，是目前世界上*纯白色粉末状的天然磷脂，保质期可达36个月（最长保质期的天然磷脂）；
2、 *获得SFDA批准的高纯蛋黄卵磷脂
PC-98T是目前SFDA*批准的高纯度注射级蛋黄卵磷脂，SFDA批准文号：F20100033；
3、 符合2010年新药典标准
PC-98T的各项指标不仅达到，甚至远超过2010年新版药典标准；
4、 高品质赋予制剂新特性
PC-98T已经成功应用于前列地尔脂微球注射液（北京泰德“凯时”）等产品，保证制剂经受终端灭菌；
接近纯品的PC-98T使产品粒径更加均匀；经过长期放置（2-8℃，3个月）粒径无显著变化；
中文名称 高纯蛋黄卵磷脂
英文名称 Egg Yolk Lecithin (PC-98T)
CAS号 93685-90-6
进口注册证号 F20100033
级别 药用注射级
生产商 日本丘比株式会社
商品名 PC-98T
产品特性 特殊提取工艺使磷脂酰胆碱含量超过98%
*经CFDA批准的高纯度注射级蛋黄卵磷脂
已经成功应用于前列地尔脂微球注射液（北京泰德“凯时”）等产品
保存条件 低于-20℃条件下保存
保质期 出厂后3年（低于-20℃条件下保存）
适用领域 脂肪乳、脂质体（载药脂质体/脂微球*乳化剂）
日本丘比株式会社（Kewpie Corporation）高纯蛋黄卵磷脂的出现促进脂质体等新型制剂发展。原研制剂LIPLE,我国原研制剂凯时（前列地尔注射液），均使用日本丘比的高纯度蛋黄卵磷脂PC-98T，PC含量大于98%。。 丙泊酚注射液、原研制剂DIPRIVAN,使用普通蛋黄卵磷脂，PC约80%。
药用辅料蛋黄卵磷脂Egg Yolk Lecithin (PC-98T)注册证号 F20140024
蛋黄卵磷脂Egg Yolk Lecithin (PL-100M) 注册证号 F20140027
日本丘比株式会社蛋黄卵磷脂并广泛应用于依托咪酯、 氟比洛芬、地塞米松棕榈酸酯等制剂的研发应用中。日本丘比株式会社在中国的*代理商是上海艾韦特医药科技有限公司。
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