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蔗糖各国药典标准对比

2026-07-14

蔗糖已被中国药典、美国药典、欧洲药典及日本药典等主流药典标准收载。 



对比现行的ChP2025USP-NF2025EP11.0JP18我们可以看到美国药典、欧洲药典及日本药典,核心项目及限度基本一致,体现了国际药用标准的协调化。

差异方面, USPEPJP侧重注射级专项控制,包含色值、电导率、细菌内毒素等项目适配注射用制剂的高要求ChP独有钙盐、重金属、炽灼残渣等无机杂质控制,更注重纯度把控

色值与电导率USPEPJP限度基本一致,美国药典对于注射用与非注射用进行分别控制。


还原糖

还原糖检查ChP采用定量控制,其余药典标准采用定性筛查

亚硫酸盐:

EPJP对亚硫酸盐的限度要求更为严格。


标准的差异的背后,是各国基于生产工艺与用药场景的不同考量,无论是国内还是国际应用,明确对应药典的控制重点,就能保障蔗糖的药用合规性。

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