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盐酸精氨酸(供注射用)DMF登记号已公示!

2024-01-24

艾伟拓生物制品用注射剂氨基酸辅料产品盐酸精氨酸(供注射用)已完成美国DMF登记并公示!(DMF号:038726)




此前,该产品已完成CDE登记并公示(CDE登记号:F20230000161)。此外,艾伟拓生物制品用注射剂氨基酸辅料产品盐酸组氨酸(供注射用)已完成美国DMF登记并公示!(DMF号:038369)


艾伟拓的“盐酸精氨酸(供注射用)”为客户定制开发产品,此次FDA的DMF号正式公示,将为多家客户海外项目申报提供更多支持。

艾伟拓注射级生物制品用注射级氨基酸辅料,具有小包装,GMP条件生产,高纯度,低内毒素等优势,国产现货,供应迅速,是生物制剂(抗体、ADC、疫苗)中常见的氨基酸辅料,具有PH缓冲体系、抗氧化、冻干保护等多种作用。


生物制品用注射级氨基酸辅料,国产保供认准AVT!