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新成员来了!重组人透明质酸酶/玻璃酸酶基本信息介绍!

2024-03-26

AVT辅料库又来新成员啦!本次加入的新成员是重组人透明质酸酶/玻璃酸酶,本篇文章就让AVT小编来介绍一下重组人透明质酸酶/玻璃酸酶的基本信息吧!


一、 基本信息

1、 中文名称:重组人透明质酸酶/玻璃酸酶

2、 产品来源:重组DNA技术外源表达并纯化后获得的产品

3、 级别:试剂级

4、货号:CN33202401


二、 理化性质

1、 含量:>95%

2、 溶解性:易溶于水


三、 产品用途

本发明产品中活性蛋白浓度高,治疗有效性好,可替代动物提取的透明质酸酶产品应用于皮下注射药物制剂、三类医疗器械、注射医美等产品中。

1、 组织细胞之间的解离,将主要包含在基质中的透明质酸降解,从而促进组织细胞之间的分离;

2、 注射液辅剂,与注射剂联合使用增大给药面积。


四、 应用与实例

透明质酸酶(hyaluronidase,HAase),也称玻璃酸酶,是一种能够特异性水解透明质酸的蛋白内切酶,在体内广泛分布于血清、脑和胎盘等组织和体液中。


(一)HERCEPTIN HYLECTA?

2019年,罗氏集团成员Genentech宣布旗下新产品Herceptin Hylecta获得FDA批准。

处方: 

成分

trastuzumab

透明质酸酶

L-组氨酸

L-组氨酸盐酸盐一水合物

L-蛋氨酸

聚山梨酯20

D-海藻糖(二水)

含量

120 mg


0.39 mg

3.67mg

1.49 mg

0.4mg

79.45mg

用途:辅助治疗乳腺癌;转移性乳腺癌。

规格:600mg+10000Units/5ml;皮下注射;约2-5分钟。


(二)DARZALEX FASPROTM

2020年,强生旗下杨森制药公司宣布旗下产品Darzalex Faspro获FDA批准。

处方: 

成分

daratumumab

透明质酸酶

L-组氨酸

L-组氨酸盐酸盐一水合物

L-蛋氨酸

聚山梨酯20

山梨醇

含量

1800 mg


4.9mg

18.4mg

1.49 mg

6mg

735.1mg

用途:辅助治疗乳腺癌;转移性乳腺癌。

规格:1800mg+30000Units/15ml;皮下注射;大约3-5分钟。

(三)PhesgoTM

2024年,帕妥珠单抗和曲妥珠单抗固定剂量组合皮下制剂PHESGO获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。


处方: 

成分

pertuzumab

trastuzumab

透明质酸酶

D-海藻糖(二水)

L-组氨酸

L-组氨酸盐酸盐一水合物

L-蛋氨酸

聚山梨酯20

蔗糖

规格1

1200 mg

600 mg


397mg

6.75mg

53.7 mg

22.4mg

6mg

685mg

规格2

600 mg

600mg


397mg

4.4mg

36.1mg

14.9mg

4mg

342mg

用途:人类表皮生长因子受体2(HER2)阳性早期和转移性乳腺癌患者。

规格:600mg+600mg+20000Units/10ml;1200mg+600mg+30000Units/15ml;皮下注射;大约5-8分钟。

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