AVT辅料库又来新成员啦!本次加入的新成员是重组人透明质酸酶/玻璃酸酶,本篇文章就让AVT小编来介绍一下重组人透明质酸酶/玻璃酸酶的基本信息吧!
一、 基本信息
1、 中文名称:重组人透明质酸酶/玻璃酸酶
2、 产品来源:重组DNA技术外源表达并纯化后获得的产品
3、 级别:试剂级
4、货号:CN33202401
二、 理化性质
1、 含量:>95%
2、 溶解性:易溶于水
三、 产品用途
本发明产品中活性蛋白浓度高,治疗有效性好,可替代动物提取的透明质酸酶产品应用于皮下注射药物制剂、三类医疗器械、注射医美等产品中。
1、 组织细胞之间的解离,将主要包含在基质中的透明质酸降解,从而促进组织细胞之间的分离;
2、 注射液辅剂,与注射剂联合使用增大给药面积。
四、 应用与实例
透明质酸酶(hyaluronidase,HAase),也称玻璃酸酶,是一种能够特异性水解透明质酸的蛋白内切酶,在体内广泛分布于血清、脑和胎盘等组织和体液中。
(一)HERCEPTIN HYLECTA?
2019年,罗氏集团成员Genentech宣布旗下新产品Herceptin Hylecta获得FDA批准。
处方:
成分 |
trastuzumab |
透明质酸酶 |
L-组氨酸 |
L-组氨酸盐酸盐一水合物 |
L-蛋氨酸 |
聚山梨酯20 |
D-海藻糖(二水) |
含量 |
120 mg |
|
0.39 mg |
3.67mg |
1.49 mg |
0.4mg |
79.45mg |
用途:辅助治疗乳腺癌;转移性乳腺癌。
规格:600mg+10000Units/5ml;皮下注射;约2-5分钟。
(二)DARZALEX FASPROTM
2020年,强生旗下杨森制药公司宣布旗下产品Darzalex Faspro获FDA批准。
处方:
成分 |
daratumumab |
透明质酸酶 |
L-组氨酸 |
L-组氨酸盐酸盐一水合物 |
L-蛋氨酸 |
聚山梨酯20 |
山梨醇 |
含量 |
1800 mg |
|
4.9mg |
18.4mg |
1.49 mg |
6mg |
735.1mg |
用途:辅助治疗乳腺癌;转移性乳腺癌。
规格:1800mg+30000Units/15ml;皮下注射;大约3-5分钟。
(三)PhesgoTM
2024年,帕妥珠单抗和曲妥珠单抗固定剂量组合皮下制剂PHESGO获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。
处方:
成分 |
pertuzumab |
trastuzumab |
透明质酸酶 |
D-海藻糖(二水) |
L-组氨酸 |
L-组氨酸盐酸盐一水合物 |
L-蛋氨酸 |
聚山梨酯20 |
蔗糖 |
规格1 |
1200 mg |
600 mg |
|
397mg |
6.75mg |
53.7 mg |
22.4mg |
6mg |
685mg |
规格2 |
600 mg |
600mg |
|
397mg |
4.4mg |
36.1mg |
14.9mg |
4mg |
342mg |
用途:人类表皮生长因子受体2(HER2)阳性早期和转移性乳腺癌患者。
规格:600mg+600mg+20000Units/10ml;1200mg+600mg+30000Units/15ml;皮下注射;大约5-8分钟。
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