2026年第二季度，艾伟拓（AVT）持续推进高端药用辅料的国际化注册布局，先后有4款产品完成美国FDA DMF登记并公示。本季度完成公示的4款产品信息如下：

烷基糖苷是由至少一个烷基链偶联的糖组成的化合物，十二烷基麦芽糖苷（DDM）已显示出作为吸收增强剂的前景。鼻内给药时，制剂使用DDM这类赋形剂形式的吸收增强剂，可增加药物渗透效果，并允许更大尺寸的分子被更好的吸收。目前关于DDM增强吸收的作用机制有两种，即细胞旁路途径和跨细胞途径。DDM已在４款FDA获批上市的鼻喷制剂中的使用（舒马曲坦喷鼻剂（Tosymra）、地西泮鼻喷雾剂（维图可，VALTOCO）、 肾上腺素鼻内喷雾剂（neffy）、纳美芬鼻喷剂（OPVEE））。

艾伟拓这款全新推出的蛋黄卵磷脂PL-80E，主要应用于注射用脂肪乳剂中，作为关键乳化剂使用，包括营养型和载药型的脂肪乳。PL-80E具备优良的乳化性能和产品稳定性，制备得到的乳剂产品具有稳定均一的粒径，可少用/不用油酸/油酸钠，延长乳剂有效期，降低生产成本。

甲硫氨酸是含硫非极性α-氨基酸，是哺乳动物必需氨基酸（需外源补充）和生酮氨基酸，如果甲硫氨酸缺乏就会导致体内蛋白质合成受阻，造成机体损害。在蛋白制剂领域，甲硫氨酸作为稳定的抗氧化剂，常添加于治疗性蛋白质配方中，其游离态可高效保护蛋白分子中易氧化的氨基酸残基。相比其他氨基酸或糖类，它是预防蛋白质光诱导氧化的优选辅料，甲硫氨酸常作为高浓度抗体药物的抗氧化辅料，有效抑制透明质酸酶的氧化。

依克多因（Ectoin，1,4,5,6-四氢-2-甲基-4-羧酸） 为天冬氨酸的衍生物，是嗜盐菌在极端环境中合成的产物。化学名为四氢甲基嘧啶羧酸/四氢嘧啶，属于一种氨基酸衍生物。依克多因目前已用于Hylo dual、Hylex® Spray ocular coloidal等滴眼液中，具有修复眼部损伤，具有保湿、抗炎、抗过敏、修复和再生的作用，可以稳定泪膜，减少发炎和过敏的作用。除此之外，在鼻喷、喉喷中也有相关应用。

艾伟拓始终专注于高端药用辅料的中美双报，持续为客户制剂出海提供坚实的合规支撑。截至2026年6月，公司已有65个产品完成CDE原辅包登记，其中19个通过关联审评并激活为A状态；同时，累计38款辅料已完成美国DMF登记。在授权信服务方面，2020年至2026年6月30日期间，AVT共计出具1188份授权信（含CDE及FDA），覆盖企业及科研机构338家，涉及39个制剂品种，其中超过半数的项目已进入临床阶段。更多详细数据将在艾伟拓即将推出的药用辅料登记及授权半年度盘点中陆续发布，敬请期待。